我們陸續(xù)分享了幾篇關(guān)于GMP凈化車間的文章,今天我們講的是GMP凈化車間標(biāo)準(zhǔn),而GMP凈化車間標(biāo)準(zhǔn)講的其實(shí)就和GMP車間潔凈ABCD級(jí)別類似,具體詳細(xì)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可參考GMP車間潔凈ABCD級(jí)別,GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分。本篇文章不僅僅是從理論上,更要結(jié)合實(shí)際出發(fā)講講GMP凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的。
就目前市場(chǎng)真實(shí)環(huán)境來講,在食品行業(yè),能達(dá)到10萬級(jí)凈化車間已經(jīng)是非常不錯(cuò)的了。 而10萬級(jí)凈化車間是非常普遍的,我們也是做過非常多10萬級(jí)凈化車間的,很多潔凈室等級(jí)的要求也基本上在這個(gè)范圍。通俗意義上來講10萬級(jí)凈化車間是指每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),更加詳細(xì)的解釋可參考10萬級(jí)GMP車間,如果對(duì)GMP凈化分級(jí)對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)不清楚的參考GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分。
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn),一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有10級(jí),100級(jí),1000級(jí),10000級(jí),100000級(jí),300000級(jí)!
從換氣次數(shù)角度上來說:
100000(10萬)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
10000(1萬)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
1000(1千)級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
各種等級(jí)包括10萬級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒最大允許數(shù)(每立方米),大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);
2.微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;
3.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
4:壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
以上就是廣州科凌凈化工程公司分析的GMP凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題。希望對(duì)你有所幫助。我們業(yè)務(wù)領(lǐng)域有:無塵車間 化工程 潔凈廠房 凈化車間 無菌車間 凈化廠房 無塵廠房 食品無塵車間 半導(dǎo)體無塵車間 醫(yī)療制藥凈化工程 生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程 電子光電凈化工程 醫(yī)療潔凈工程 實(shí)驗(yàn)室凈化 手術(shù)室凈化 無塵車間裝修 凈化車間裝修 凈化工程裝修 GMP凈化車間 廣州凈化工程公司 中央廚房裝修 醫(yī)用醫(yī)藥冷庫 廠房凈化工程 實(shí)驗(yàn)室凈化工程 廠房凈化裝飾 實(shí)驗(yàn)室改造工程 廠房凈化設(shè)計(jì) 車間凈化工程 數(shù)據(jù)中心機(jī)房裝修。還有GMP凈化車間設(shè)備、設(shè)計(jì)、安裝、維修等全方位服務(wù)。歡迎訪問我們的官方網(wǎng)站:http://onzq.com.cn。