如今生活水平不斷提高,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品要求越來(lái)越高,很多產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所要求也越來(lái)越高,需要產(chǎn)品在合適的環(huán)境中生產(chǎn),所以產(chǎn)品會(huì)在GMP凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)。根據(jù)生產(chǎn)需求,合適的控制車(chē)間內(nèi)的潔凈度、溫濕度等,其中最重要的是GMP凈化車(chē)間空氣的潔凈度。
(1)GMP車(chē)間需要較好的空氣潔凈度,做好整體的設(shè)計(jì)。其中包括廠(chǎng)址的選擇,區(qū)域的規(guī)劃,設(shè)備的分布、人流物流路線(xiàn)等,避免產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響,根據(jù)生產(chǎn)情況對(duì)gmp車(chē)間劃分為生產(chǎn)區(qū)、休息區(qū)以及輔助區(qū)域等,每個(gè)區(qū)域都有不同的功能。
(2)每個(gè)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不同,那么生產(chǎn)工藝也大不相同,所以在對(duì)東莞gmp車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí),需要根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需要的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行設(shè)計(jì),不同區(qū)域的潔凈度等級(jí)不一樣,不能相互直接影響。
(3)在對(duì)GMP凈化車(chē)間進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),使用的材料要避免影響車(chē)間的空氣潔凈度,方便工作人員做好清洗維護(hù),車(chē)間內(nèi)所使用的材料應(yīng)該平整、光滑、無(wú)縫隙、物顆粒、耐腐蝕、耐化學(xué)性等,地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽(yáng)角,減少灰塵積累,方便工作人員打掃。
(4)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理的劃分區(qū)域的空氣潔凈度,派專(zhuān)人對(duì)空氣潔凈度檢測(cè),保證車(chē)間符合企業(yè)的生產(chǎn)需求,檢測(cè)的結(jié)果做好記錄。
(5)車(chē)間內(nèi)的不同區(qū)域需要做好密封性,不用的潔凈區(qū)域的靜壓差大于5Pa,于室外的靜壓差大于10Pa,需要設(shè)置有指示差的裝置。
(6)產(chǎn)品的生產(chǎn)還需要一定的溫濕度,一般沒(méi)有特殊的標(biāo)準(zhǔn),溫度控制在18~26℃,濕度在45%~65%。
(7)產(chǎn)品在生產(chǎn)的過(guò)程中,有成本和半成品之分,要分開(kāi)存儲(chǔ),存儲(chǔ)的環(huán)境要清潔、干燥、通風(fēng)等,還需要設(shè)置照明系統(tǒng),對(duì)溫度和濕度精準(zhǔn)控制,定期監(jiān)測(cè)各項(xiàng)數(shù)據(jù)。防止出現(xiàn)交叉污染的情況。